钱柜qg111手机官网

你现在的位置:首页 > 新闻资讯 > 公司新闻
公司原料药(左乙拉西坦)首次取得药品GMP证书
[来源:编辑部 ] [ 浏览点击:325 ] [ 发布时间:2019-11-29 ] 字体:[ ]
    2019年11月21日,公司收到浙江省药品监督管理局颁发的左乙拉西坦原料药《药品GMP证书》。
    此次为该产品首次GMP认证,由浙江省药品监督管理局委派浙江省药品认证检查中心检查组进行现场检查,检查时间为2019年10月28日至30日。期间,检查组听取了公司质量管理体系详细介绍,并依照左乙拉西坦生产计划重点关注了现场投料、物料转移等操作环节,对生产设备、纯化水系统、空调系统等公用设施进行了详细查看,同时重点关注了数据完整性和稳定性研究、左乙拉西坦执行的生产工艺和质量标准与省局注册药品数据库及原辅包登记平台登记的工艺一致性情况等方面。
Copyright@ 2014-2017 钱柜qg111手机官网-首页 All rights reserved. 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)—非经营性 - 2018 - 0008